メトグルコ 回収。 メトホルミン製剤の一部ロット自主回収に関して|一般社団法人日本糖尿病学会

回収概要

メトグルコ メトホルミン が自主回収になった理由 NDMAというのをご存知でしょうか? NDMAはN-Nitrosodimethylamineのことで、日本語にすると N-ニトロソジメチルアミンという物質の名前を指します。 原因について東和は、調査中で特定には至っていないが、現時点で複数の可能性があるとしている。

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糖尿病治療薬から発がん性物質検出 2社、自主回収 大日本住友製薬など:朝日新聞デジタル

各クラスのリンクが有効になっていない場合は現時点で当該クラスの回収情報はありません。 後発薬(ジェネリック医薬品)については、に詳しく書いています。 これを受け、本製品の製剤及び原薬を分析したところ、PTP包装品の複数のロットから管理指標を超え るNDMAが検出されたため、管理指標を超えたロットおよび超えている可能性のあるロットのPTP包装品に ついて自主回収をすることとしました。 会員の皆様へ 本日、大日本住友製薬株式会社より、NDMA生成の可能性を排除すべく新たなPTPシートを用いた製品を順次、出荷する運びとなった旨の報告がありました(2020年5月18日)。 正解はまぁ一応問い合わせですかね。 製造販売業者等名称 製造販売業者の名称 : 大日本住友製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区道修町二丁目6番8号 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A1X00011•。 クラスIII クラスIIIとは、その製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況をいう。

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メトグルコ錠における新たなPTPシート製剤の出荷について

Yahooさんのニュース同様、回収品の在庫はなかったです。 いや、万が一個別指導に当たるとさすがに引っかかるのでお勧めできないですね。

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回収概要

用法とかも結構違うんですよね。

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メトホルミン製剤の一部ロット自主回収に関して|公益社団法人日本糖尿病協会

一方はグリコランは750mg。 厚生労働省の昨年12月9日付け事務連絡「メトホルミン塩酸塩における発がん性物質に関する分析について(依頼)」において、メトホルミン塩酸塩を含有する有効期限内の製剤および当該製剤に使用されている原薬についてNDMAの分析が指示されていた。 ロットに関しては上記のリンク先を確認していただけたらと思いますが、「ロット数多ッ!!」というのが正直な感想です。

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大日本住友と日本ジェネリック 血糖降下薬メトホルミンを自主回収 NDMA検出でクラス1

先生によってはなんで問い合わせられているかもわからないケースがあるかと思うので、難しいところですけどね。 大日本住友製薬株式会社では、回収対象品以外は全て検査しNDMAの管理指標を下回っていることを確認しているそうです。

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